Entidad europea evalúa vacuna del COVID-19 para jóvenes de 12 a 15 años

En Estados Unidos, las dos empresas ya presentaron una solicitud similar en abril para ampliar la aprobación de emergencia concedida por la FDA

Esta foto de archivo tomada el 15 de noviembre de 2019 muestra el logotipo de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) en la entrada de su nuevo edificio sede en Ámsterdam. El regulador de medicamentos de la UE, que actualmente está sopesando la posibilidad de otorgar una aprobación especial para varias vacunas contra el coronavirus, dijo el 9 de diciembre de 2020 que había sido víctima de un ciberataque. "La EMA ha sido objeto de un ciberataque. La Agencia ha lanzado rápidamente una investigación completa, en estrecha cooperación con las fuerzas del orden y otras entidades relevantes", dijo la Agencia Europea de Medicamentos con sede en Ámsterdam en un comunicado.

AFP/Lex van LIESHOUT.

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) anunció el lunes haber comenzado a evaluar la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer BioNTech para niños de entre 12 y 15 años, tras una solicitud similar en Estados Unidos.

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La "EMA comunicará el resultado de su evaluación, que se espera para junio, a menos que se necesite información adicional", dijo la agencia con sede en Ámsterdam en un comunicado.

En Estados Unidos, las dos empresas ya presentaron una solicitud similar en abril para ampliar la aprobación de emergencia concedida por la FDA.

Las peticiones se basan en los datos de un estudio clínico de fase 3, publicado a finales de marzo, que muestra una "eficacia del 100%" de la vacuna para prevenir la enfermedad en este grupo de edad. También fue "generalmente bien tolerada".

Actualmente no existe ninguna vacuna para los niños, que están menos expuestos a los casos graves de la enfermedad y cuya vacunación no ha sido una prioridad hasta ahora.