Test que produce China para detección rápida de COVID-19, son defectuosos

El estudio elaborado por los científicos "no recomendó su uso" porque detectan apenas "con una banda de luz tenue" la presencia de solo uno de los dos anticuerpos contra el Covid-19 para los que fueron diseñados, la inmunoglobulina M (IgM).

Sobre el segundo anticuerpo, la inmunoglobulina G (IgG), el de aparición más tardía, advierte que el test presenta problemas para su lectura, según recoge la prensa argentina. Este fallo podría hacer subestimar epidemiológicamente la circulación del virus en la población, el principal objetivo de estas pruebas.

Los test defectuosos ponen en riesgo la vida de las personas.

"La Unidad Covid-19 realizó un ensayo sobre los tests, con las siguientes conclusiones: débil detección de IgM. No se recomienda su uso -determinó la evaluación oficial-. Para IgG, se detectó con las tiras el 80% de las muestras positivas por (la técnica) Elisa. Pero es importante resaltar que el 50% de esas detecciones dieron bandas muy tenues. Se deben esperar diez minutos para realizar la lectura, que esta se realice con buena luz y considere tenue como positivo", revela la valoración de los científicos publicada por el diario La Nación.

Ante esa conclusión, el Ministerio de Salud ha optado por no devolver el cargamento que se le había sugerido comprar en marzo pasado a la empresa Petroquímica Cuyo. En cambio, el ministro redefinió la estrategia sanitaria para analizar la circulación viral, a pesar de las limitaciones del producto chino.

"El Ministerio de Salud resolvió que los tests no iban a ser utilizados para IgM (por su baja sensibilidad a la infección reciente) y solo se mediría por IgG para medir en sangre los anticuerpos, por lo que el criterio de inclusión es no haber tenido síntomas, al menos, en los 21 días anteriores", explicaron fuentes del Ministerio a 'La Nación'.

Desde la Casa Rosada reconocen que los tests de la firma china Zhuhai Livzon Diagnostics, que ya se han empleado en las estaciones de metro bonaerenses de Constitución, Retiro y Once no eran lo esperado.

Los riesgos

Hasta ahora se han utilizado 1.200 tests en ese monitoreo poblacional, con solo ocho casos positivos, es decir, apenas un 0,66 por ciento, según información oficial, lo que supone una proporción extremadamente baja para la región metropolitana con mayor circulación viral en el país.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica aprobó el test rápido Livzon para la detección del coronavirus en 10-15 minutos con una gota de sangre. El fabricante asegura que este kit reacciona a la respuesta del sistema inmunológico, ya sea mientras el organismo se está defendiendo o si alguna vez lo hizo.

"Se entrenó al personal que realiza los tests para que esperen al menos 20 minutos el resultado en el stick, que se mira con una luz especial para confirmar los positivos tenues como positivos y llegar al 80% de sensibilidad. En el peor escenario, se puede saber que por lo menos el 80% de los testeados tuvieron contacto con el virus", explican los expertos desde el ministerio. Los bajos resultados obtenidos en las pruebas provocaron las primeras peticiones de una investigación.

Según ha podido saber el diario 'La Nación', Petroquímica Cuyo desembolsó fue de 700.000 dólares para comprar los tests rápidos de la compañía Livzon en China, a recomendación de la embajada argentina en Pekín. El proceso de adquisición empezó a mediados de marzo y se prolongó durante varias semanas debido a la alta demanda en el mercado global.

"La adquisición fue coordinada con las autoridades del Ministerio de Salud, quienes dispondrán de la totalidad del material donado y decidirán sobre su uso", indicó la empresa en el comunicado del 20 de abril, cuando informó que los 170.000 kits ya estaban en el país.

Más países reclaman a China

Las autoridades de Estados Unidos y la Unión Europea habían permitido el uso de los tests de Livzon, aunque sin aprobarlos para la comercialización. Pero la situación cambió hace dos semanas, cuando India prohibió su uso y devolvió los productos Livzon por considerarlos poco fiables.

Por su parte, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por su sigla en inglés) reclamó a la marca china que entregara la documentación necesaria para validar sus tests rápidos.

Los medios de España también denunciaron la deficiencia de los test para detectar el coronavirus procedente de China.

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FUENTE: Con información de Europa Press