FDA: Los jarabes contaminados Robitussin Honey prodrían provocar eventos adversos en personas inmunocomprometidas e infecciones en la población en general
Etiqueta del ROBITUSSIN HONEY CF MAX DAY 8 oz.
FDA Fecha de caducidad y lote del ROBITUSSIN HONEY CF MAX
FDA MIAMI.- La empresa Haleon está retirando voluntariamente del mercado ocho lotes de jarabe para la tos Robitussin Honey CF Day y Robitussin Honey CF Max Nighttime para adultos debido a contaminación microbiana, según anunció la Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU, FDA, por su siglas en inglés.
En personas inmunocomprometidas los jarabes retirados podrían provocar eventos adversos graves o potencialmente mortales, tales como fungemia o infección fúngica diseminada.
En consumidores no inmunocomprometidos, la población con mayor probabilidad de utilizar el producto, no es probable que se produzcan infecciones potencialmente mortales. Sin embargo, no se puede descartar por completo la aparición de una infección que pueda requerir intervención médica.
Hasta la fecha, Haleon no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro del mercado.
Robitussin Honey CF Max Día y Noche son jarabes para la tos indicados para el alivio temporal de los síntomas del resfriado o la gripe, la fiebre del heno u otras alergias respiratorias. Este retiro del mercado cubre solo los siguientes lotes:
Haleon está notificando directamente a sus distribuidores y clientes y les ha proporcionado instrucciones para la devolución de todos los productos retirados.
Los consumidores que hayan adquirido el producto indicado deben dejar de consumirlo inmediatamente.
Si usted adquirió este producto llame al Equipo de Relaciones con el Consumidor de Haleon al +1-800-245-1040 (de lunes a viernes, de 8 a. m. a 6 p. m., hora del este) o comuníquese por correo electrónico a [email protected] .
Quien experimente algún problema que pueda estar relacionado con la toma o el uso de este producto debe comunicarse con su médico o proveedor de atención médica.
Las reacciones adversas o los problemas de calidad experimentados con el uso de estos jarabes pueden informarse al programa MedWatch Adverse Event Reporting de la FDA, ya sea en línea, por correo postal o por fax en www.fda.gov/medwatch/report.htm o llamar al 1-800-332-1088.
@menendezpryce
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