La FDA emitió el 27 de febrero de 2021 una autorización de uso de emergencia para la vacuna Johnson & Johnson contra el COVID-19. Es la tercera vacuna aprobada en EEUU.
JUSTIN TALLIS / AFP Las principales autoridades sanitarias de Estados Unidos recomendaron una "pausa" en el uso de la vacuna contra el COVID-19 de Johnson & Johnson "por precaución" mientras investigan si produce coágulos de sangre, dijo un regulador el martes.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC) están evaluando la "importancia potencial" de seis casos reportados de coágulos sanguíneos poco comunes en pacientes que recibieron la inyección, tuiteó la primera.
"Hasta que ese proceso esté completo, recomendamos esta pausa", dijo.
Según la declaración conjunta de la FDA y los Centros para el Control y Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés)" “estos eventos adversos aparecen en extremadamente raros casos y se recomienda la cancelación temporal por precaución”.
El regulador informó de que hasta el lunes se habían administrado más de 6,8 millones de dosis de la vacuna de Johnson & Johnson en Estados Unidos.
"Los CDC y la FDA están revisando datos de 6 casos reportados en Estados Unidos de un tipo de coágulo sanguíneo raro y severo producido en individuos después de recibir la vacuna. En este momento, estos eventos adversos parecen ser extremadamente raros", escribió la FDA en Twitter.
Los seis casos ocurrieron en mujeres de entre 18 y 48 años quienes desarrollaron los síntomas entre seis y 13 días después de recibir la inyección.
Las personas que tras vacunarse en un período de tiempo de hasta tres semanas desarrollen dolor de cabeza intenso, dolor abdominal, dolor en las piernas o dificulta para respirar, deben comunicarse con su médico de cabecera”, recomiendan el FDA y los CDC.
“La seguridad de la vacuna COVID-19 es una de la principales prioridades del gobierno federal y nos tomamos muy en serio todos los informes relacionados con problemas de salud posteriores a la vacunación contra el virus”, sostuvieron las dos agencias federales en su declaración.
La agencia afirmó que pide esta interrupción para permitir a los proveedores de atención médica que obtengan "el tratamiento único requerido contra este tipo de coágulo de sangre".
Los CDC convocarán un comité asesor el miércoles "para revisar más a fondo estos casos y evaluar su importancia potencial. La FDA revisará ese análisis ya que también investiga estos casos".
La declaración se produjo días después de que el regulador de medicamentos de la Unión Europea dijera que también está revisando posibles casos de coágulos de sangre en personas que recibieron la inyección de Johnson & Johnson.
FUENTE: AFP
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